【48812】化妆品质料质量安全相关信息报送攻略


时间: 2024-04-29 03:22:49 |   作者: 清洁类

  一、化妆品质料出产商应当经过国家药品监督管理局质料安全信息服务渠道提交《质料质量安全相关信息报送企业信息表》(附件13)和企业主体证明文件,注册化妆品质料质量安全相关信息报送权限。

  质料出产商可授权其他境内企业对质料质量安全相关信息进行报送和日常保护,被授权企业注册用户权限时,还应当一起提交化妆品质料出产商出具授权书。授权书应清晰授权联系和授权报送质料质量安全相关信息的质料商品名称,同一标准质料的质量安全相关信息只能授权一家企业。

  质料质量安全相关信息应当包含质料商品名、质料根底信息、质料出产的根本工艺简述、必要的质量操控要求、世界权威机构评价定论、其他职业运用上的要求、危险物质定量要求等,详见附件14。

  三、质料质量安全相关信息经过信息渠道提交后,自动生成质料报送码。质料报送码由五位出产商数字编码、六位质料数字编码和三位质料标准数字编码组成,每组编码间用“-”相连。

  出产商编码在请求存案权限时由信息渠道自动分配,同一化妆品质料出产商运用同一编码;质料编码由化妆品质料出产商自行编写,同一质料或相同组分组成的复配质料,准则对应相同质料编码;质料标准编码由化妆品质料出产商自行编写,相同质料编码项下按不同质料标准顺次编码。

  四、国家药品监督管理局自动揭露已报送质料质量信息安全的质料商品名和出产商信息。

  化妆品注册人、存案人在请求特别化妆品注册或许处理化妆品存案时,化妆品注册人存案人在产品注册存案资猜中以配方表附件方式经过质料报送码挑选对应的质料质量安全相关信息,每个质料至少需挑选一个质料质量安全相关信息。

  (信息来历:国家药监局;编发:北京天健华成世界出资参谋有限公司化妆品注册部)

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