【48812】【转】北京市化妆品审评查看中心关于一般化妆品存案遍及的问题解答(第十三期)(成效声称专刊)

发布时间: 2024-04-22 17:30:11 |   作者: 开云官网在线登录新版

  问题1:怎么根据存案请求表分类编码中的成效声称判别产品是不是归于一般化妆品?

  答:根据《化妆品监督处理条例》第十六条规则“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及声称新成效的化妆品为特别化妆品。特别化妆品以外的化妆品为一般化妆品。”一起根据《化妆品注册存案材料处理规则》第三十五条规则“包括两个或许两个以上有必要合作运用或许包装容器不行拆分的独立配方的化妆品,应当别离填写配方,按一个产品请求注册或许处理存案。其间一个(剂)或许多个(剂)产品为特别化妆品的,应当依照特别化妆品请求注册。”

  因而,在进行一般化妆品存案时,假如分类编码的成效声称中触及01染发、02烫发、03祛斑美白、04防晒、05防脱发及A新成效的,不归于一般化妆品,应当按特别化妆品进行申报。

  1.声称温文(如无影响)或量化目标(如成效声称坚持时刻、成效声称相关统计数据等)的化妆品;

  存案人应当在一般化妆品存案处理体系中产品标签项下其他特别声称处勾选、填写相应内容,如下图所示。

  问题3:怎么了解产品通用名中运用详细质料称号或标明质料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该质料在产品中产生的成效效果应当与产品成效声称相符?

  答:《化妆品标签处理办法》第八条(二)规则“通用名应当精确、客观,可所以标明产品质料或许描绘产品用处、运用部位等的文字。运用详细质料称号或许标明质料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该质料在产品中产生的成效效果应当与产品成效声称相符。运用动物、植物或许矿藏等称号描绘产品的香型、色彩或许形状的,配方中能够不含此质料,命名时能够在通用名中选用动物、植物或许矿藏等称号加香型、色彩或许形状的方法,也能够在特点名后加以注明。”

  其间“运用详细质料称号或许标明质料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该质料在产品中产生的成效效果应当与产品成效声称相符”应当包括三层意义,一应当与产品配方成分相符,即配方中应含有相应的质料;二该质料在产品中产生的成效效果应当与产品成效声称相符,即该质料应当具有与产品成效声称相应的成效效果;三该质料的增加量应当满意在产品中产生相应的成效效果。

  问题4:怎么掌握化妆品成效声称的要求?上传产品成效声称根据摘要的时刻是怎么规则的?

  答:根据《化妆品监督处理条例》第二十二条规则“化妆品的成效声称应当有充沛的科学根据。化妆品注册人、存案人应当在国务院药监处理部门规则的专门网站发布成效声称所根据的文献材料、研讨数据或许产品成效点评材料的摘要,承受社会监督。”别的,依照国家药监局关于发布《化妆品成效声称点评标准》公告的要求“自2022年1月1日起,化妆品注册人、存案人请求特别化妆品注册或进行一般化妆品存案的,应当根据《标准》的要求对化妆品的成效声称进行点评,并在国家药监局指定的专门网站上传产品成效声称根据的摘要。2021年5月1日前已获得注册或许完结存案的化妆品,化妆品注册人、存案人应当于2023年5月1日前,依照《标准》要求,对化妆品的成效声称进行点评,并上传产品成效声称根据的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期间获得注册或许完结存案的化妆品,化妆品注册人、存案人应当于2022年5月1日前,依照《标准》要求,对化妆品的成效声称进行点评,并上传产品成效声称根据的摘要。”

  因而,企业在进行一般化妆品存案时,应当重视成效声称的科学性、真实性,不行夸张或进行虚伪成效声称。别的,也要留意上传产品成效声称根据摘要的时刻节点,在规则时刻内完结。

  答:根据《化妆品成效声称点评标准》第七条规则“能够经过视觉、嗅觉等感官直接辨认的(如清洁、卸装、美容润饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅佐剃须剃毛等),或许经过简略物理隐瞒、附着、冲突等方法产生效果(如物理隐瞒祛斑美白、物理方法去角质和物理方法去黑头号)且在标签上清晰标识仅具物理效果的成效声称,可免予发布产品成效声称根据的摘要。”

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